2020年11月21日-22日，國家市場監(jiān)督管理總局根據(jù)我司申請，委派4名評審專家組成專家組，依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017）對我司進(jìn)行了實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定的現(xiàn)場評審。

評審組在現(xiàn)場審核期間，在聽取我公司機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的情況匯報后，對檢驗檢測人員進(jìn)行了現(xiàn)場提問、現(xiàn)場見證試驗和召開座談會等形式的考核，同時對技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了全面檢查。

最終評審組認(rèn)為我單位建立的質(zhì)量管理體系，編制的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格等，涵蓋了《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017）所規(guī)定的條款。組織管理、儀器設(shè)備、量值溯源、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，符合準(zhǔn)則的要求。

于2020年12月25日取得了由中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會頒發(fā)的資質(zhì)證書

(CMA證書號:200015344424)

至此，作為中檢集團(tuán)重點(diǎn)打造的醫(yī)療器械產(chǎn)品線的服務(wù)基地，中檢華通威可為廣大醫(yī)療器械企業(yè)提供國內(nèi)注冊檢驗服務(wù)，涵蓋電氣安全、電磁兼容、生物學(xué)評價、微生物、包裝驗證的39個檢測對象，377個檢測參數(shù)。

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