2022年12月12日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《關(guān)于新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)情況的公告》，公開了49家GB 9706.1-2020、61家YY 9706.102-2021獲證機(jī)構(gòu)信息，深圳華通威國際檢驗有限公司（sheet 2序號11，sheet 3序號19）、中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司（sheet 2序號17，sheet 3序號24）均在其列。
按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)<GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實施工作方案>的通知》要求，為全面摸清底數(shù)，我院統(tǒng)計了截至2022年12月12日，59個新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗資質(zhì)認(rèn)定情況和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021獲證機(jī)構(gòu)信息（詳見附件）。
現(xiàn)對上述信息予以公告，供各相關(guān)單位參考，以加快推進(jìn)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施。
更多詳情請訪問國家市場監(jiān)管總局檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)“資質(zhì)認(rèn)定獲證機(jī)構(gòu)能力查詢”平臺:http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list。
附件：新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定信息
中檢院
2022年12月12日
原文鏈接：https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20221212160704386135.html
附件截圖：
中檢華通威是國內(nèi)最早一批獲得：
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新版GB 9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)；
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國際最新標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1：2005+A12012；
CNAS/CMA授權(quán)的醫(yī)療器械第三方檢測機(jī)構(gòu)。同時也是市場上測試能力最全的醫(yī)療器械檢測實驗室之一。
截至2022年12月14日，在已公布的59項GB9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)中，我司共獲得了26項的CMA授權(quán)，授權(quán)的產(chǎn)品專標(biāo)涵蓋了激光、超聲、內(nèi)窺鏡、牙科、口腔、敷料等。成為了獲得CMA授權(quán)最多的第三方實驗室，中檢華通威有能力為企業(yè)在應(yīng)對2023年5月1日新國標(biāo)實施時提供最專業(yè)的服務(wù)。
中檢華通威實驗室嚴(yán)格按照ISO/IEC 17025、RB/T 214規(guī)范建立和運(yùn)行，是集醫(yī)療器械產(chǎn)品測試、認(rèn)證、技術(shù)法規(guī)咨詢、臨床驗證為一體的“一站式”全球市場準(zhǔn)入服務(wù)平臺。產(chǎn)品范圍包含了有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷設(shè)備及試劑三大類。
實驗室資質(zhì)：
測試場地
超10000平米實驗室測試場地，建成的實驗室有：
中檢華通威實力
1、多省市藥監(jiān)局力薦
中檢華通威是最早一批與國家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局合作的第三方實驗室。目前我們的服務(wù)已經(jīng)得到了包括國家局、江蘇、浙江、上海、廣東、廣西、湖南、湖北、福建、海南、重慶、天津、河北等省局的認(rèn)可或支持。
2、品牌公信力高
中央企業(yè)，20多年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗，與邁瑞、華大基因、比亞迪、開立、魚躍等建立了長期合作伙伴關(guān)系，質(zhì)量保障。
3、技術(shù)研發(fā)實力強(qiáng)
業(yè)內(nèi)少數(shù)成立技術(shù)研究院的第三方實驗室，目前已經(jīng)成功發(fā)布了4個團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，一個工信部發(fā)布的國家重點(diǎn)項目——呼吸機(jī)及關(guān)鍵部件公關(guān)與應(yīng)用。
4、全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)
依托華南（深圳）、華東（蘇州）、華北（建設(shè)中）測試中心，聯(lián)合中國中檢全球400多家分子公司辦事處，為世界主要醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售國家和地區(qū)打造“本地化”服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
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