開放后的第一波新冠,來勢(shì)洶洶,打得免疫系統(tǒng)措手不及。由于新冠病毒會(huì)導(dǎo)致肺部感染,從而降低血氧含量,因而血氧飽和度可作為重癥的預(yù)警指標(biāo)之一。而身體機(jī)能本就弱化的老年人,對(duì)缺氧反應(yīng)遲鈍,沉默性缺氧成了頭號(hào)公敵。市面上血氧儀供不應(yīng)求,于是人們紛紛把目光鎖定到同樣能顯示血氧參數(shù)的智能手環(huán)(表)上,智能手環(huán)(表)能作為測(cè)量血氧的可替代物嗎?
總而言之,大多數(shù)的智能手環(huán)(表)并未獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證,其血氧數(shù)據(jù)不具備臨床參考性。查閱多家智能手環(huán)(表)品牌方的網(wǎng)站或者店鋪申明會(huì)發(fā)現(xiàn),基本上有明確表述其智能穿戴設(shè)備非醫(yī)療器械,不做醫(yī)療目的(包含自我診斷或咨詢醫(yī)生),僅用作一般健身及健康用途。
常見的家用指尖血氧儀與智能手表上的血氧檢測(cè)功能原理相似,都是通過紅光和紅外線模組來照射血紅蛋白,測(cè)量出反射率,最終結(jié)合算法來判斷得出血氧飽和度。
可靠性差異:產(chǎn)品的穿戴方式、使用環(huán)境、運(yùn)動(dòng)干擾等會(huì)對(duì)測(cè)試精度有影響。
比如指夾式血氧儀的檢測(cè)接觸部位是半透明的指甲,透光性好,并且直接夾在指尖,光線強(qiáng)度大,佩戴不易松脫,精度相對(duì)較高,誤差相對(duì)較小。而手表、手環(huán)的檢測(cè)部位是手腕,此處皮膚更厚,在透光性上更弱,血紅蛋白含量也更低。表帶松緊、手臂毛發(fā)濃密程度、紋身、傷疤等也有可能影響光線,最終影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
產(chǎn)品差異:軟硬件以及生產(chǎn)工藝差異
不同廠家信號(hào)處理算法、光學(xué)硬件檢測(cè)電路存在差異,會(huì)對(duì)精度產(chǎn)生影響。
對(duì)于目前市面上大部分的可穿戴智能手環(huán)(表),其獲得醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品還未涉及血氧監(jiān)測(cè)功能。在專業(yè)醫(yī)療器械以及智能可穿戴產(chǎn)品之間,中檢華通威希望消費(fèi)者能正確掌握兩者的差異,明確兩者購買后的使用意圖,做到心里有底。同時(shí)呼吁大家,在醫(yī)療資源緊張的當(dāng)下,輔助醫(yī)療器械也是實(shí)現(xiàn)按需就醫(yī)、理性就醫(yī)的重要途徑,不盲目、不跟風(fēng),把有限的醫(yī)療資源留給最需要的人,做好自己,不給社會(huì)添亂,給別人生機(jī),成為自己的英雄。
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