2022年2月14日,巴基斯坦電信局(PTA)發(fā)布了新的SRD和IoT型式認(rèn)證法規(guī),明確規(guī)定了需強(qiáng)制性型式認(rèn)證的設(shè)備和頻段,具體如下:? VSDs和VTDs? 在13MHz頻段運(yùn)行的NFC設(shè)備? 用于RFID和SRD系統(tǒng)的900MHz頻段
2022年2月14日,巴基斯坦電信局(PTA)發(fā)布了新的SRD和IoT型式認(rèn)...
在澳大利亞,紐扣電池導(dǎo)致三名兒童死亡,44 人重傷,每月有超過一名兒童因吞食或插入電池而受重傷,這些電池在玩具、遙控器、手表、數(shù)字廚房秤和溫度計(jì)等大量常見消費(fèi)品中存在。一旦吞食,會對兒童造成嚴(yán)重傷害,供...
在澳大利亞,紐扣電池導(dǎo)致三名兒童死亡,44 人重傷,每月有超過...
巴基斯坦電信管理局 (PTA) 于2022年 2 月 14 日發(fā)布了最新的 SRD 和 IOT 法規(guī)《Regulatory Framework for Short Range Devices (SRD) & Terrestrial Internet of Things (IoT) Services》,明確了巴基斯坦境內(nèi)允許的...
巴基斯坦電信管理局 (PTA) 于2022年 2 月 14 日發(fā)布了最新的 SRD...
疫情當(dāng)前,我協(xié)認(rèn)真貫徹落實(shí)防疫要求,通過網(wǎng)絡(luò)平臺,針對廣東歐譜曼迪科技有限公司(以下簡稱“歐譜曼迪”)完成的“4K熒光成像精準(zhǔn)定位導(dǎo)航內(nèi)窺鏡平臺研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目,組織并召開線上科技成果評價(jià)會。
疫情當(dāng)前,我協(xié)認(rèn)真貫徹落實(shí)防疫要求,通過網(wǎng)絡(luò)平臺,針對廣東歐...
2022年2月9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布舒筋定痛片中松香酸檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等5項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》(2022年第15號)。其中,保胎靈(片、膠囊)中牛皮源成分檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法(BJY 202202)、阿膠強(qiáng)骨口...
2022年2月9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布舒筋定痛片中松香酸檢...
為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》有關(guān)要求,國家藥監(jiān)局決定對《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整...
為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和...
為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號),國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》,現(xiàn)予發(fā)布,自2022年5月1日起施行,原國家食品藥...
為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器...
DB44/T 2263.4-2020 耕地土壤重金屬污染風(fēng)險(xiǎn)管控與修復(fù) 嚴(yán)格管控技術(shù)
DB44/T 2263.4-2020 耕地土壤重金屬污染風(fēng)險(xiǎn)管控與修復(fù) 嚴(yán)格管控...
為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作,指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時(shí)間,保證咨詢工作質(zhì)量,現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:注:按照疫情防控要求,受理前咨詢工作采用視頻會議方式進(jìn)行,申請人預(yù)約成功后請等待電...
為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作,指導(dǎo)行政相對人安排...
D04指南是基于KDB 447498 D01 v06版要求(以下簡稱“v06版要求”)及FCC-19-126規(guī)則進(jìn)行了修改和更新。以上內(nèi)容將匯總并在審核后作為新版KDB 447498 D01 General RF Exposure Guidance v07版發(fā)布,并于2022年4月1日...
D04指南是基于KDB 447498 D01 v06版要求(以下簡稱“v06版要求”...
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)(以下統(tǒng)稱《辦法》)已于發(fā)布2021年10月1日起施行。為更好貫徹落實(shí)《辦法...
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號...
本月15日,MDCG推出了對COVID測試試劑性能評估的2021-21新指南修訂版《MDCG 2021-21 Rev.1 Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices》。大家都清楚,MDCG2021-21并不...
本月15日,MDCG推出了對COVID測試試劑性能評估的2021-21新指南修...
為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作,指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時(shí)間,保證咨詢工作質(zhì)量,現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:注:按照疫情防控要求,受理前咨詢工作采用視頻會議方式進(jìn)行,申請人預(yù)約成功后請等待電...
為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作,指導(dǎo)行政相對人安排...
為做好醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)章,國家局組織修訂了《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系...
為做好醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...
注:AMR是國內(nèi)的政府組織,AMR是QTS和AIC的區(qū)域合并政府組織。QTS是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的簡稱,AIC是工商總局的簡稱,AMR是市場監(jiān)管總局的簡稱,SAMR是國家市場監(jiān)管總局的簡稱。
注:AMR是國內(nèi)的政府組織,AMR是QTS和AIC的區(qū)域合并政府組織。QT...
2021 年 10 月 22 日,NMPA 發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊自檢規(guī)定》,為國際制造商提供了使用國外檢測報(bào)告代替中國醫(yī)療器械注冊所需的國內(nèi)檢測的機(jī)會。新規(guī)定是為配合國家令第739號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2021年3月18日...
2021 年 10 月 22 日,NMPA 發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊自檢規(guī)定》,為...
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第121號)、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第122號),我局調(diào)整了江蘇省...
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批...
LY/T 3180-2020 干旱干熱河谷區(qū)退化林地土壤修復(fù)技術(shù)規(guī)程
LY/T 3180-2020 干旱干熱河谷區(qū)退化林地土壤修復(fù)技術(shù)規(guī)程
亞馬遜通知賣家,從2022年1月1日起,銷售到法國和德國的產(chǎn)品必須獲得EPR注冊號并填寫亞馬遜賣家門戶網(wǎng)站,否則將被迫停止銷售產(chǎn)品。亞馬遜將在2021年第四季度分享賣家用于上傳EPR注冊號的鏈接。這個(gè)EPR政策是什么,...
亞馬遜通知賣家,從2022年1月1日起,銷售到法國和德國的產(chǎn)品必須...
胡蘿卜素檢測
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