今年1月，江蘇省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)《省政府印發(fā)關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施的通知》要求，在第一時(shí)間發(fā)布了《關(guān)于按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的80%收取藥品再注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi)的公告》，明確了“自2023年1月16日至12月31日，省局按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的80%收取藥品再注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi)”的政策措施，堅(jiān)決把省委省政府決策部署落到實(shí)處，積極推動(dòng)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。2023年1月28日，省局已向蘇州微清醫(yī)療器械有限公司開出第一份按80%收取醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)費(fèi)的繳款通知書，減免該企業(yè)注冊(cè)費(fèi)4942元。

2022年，省局堅(jiān)決貫徹落實(shí)國家和省委省政府助企紓困、減負(fù)降費(fèi)各項(xiàng)政策措施，全年共減免涉企收費(fèi)6908.16萬元，惠及1277家藥品醫(yī)療器械企業(yè)申報(bào)的3202個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)；共緩收涉企收費(fèi)5086.53萬元（含小微企業(yè)首次注冊(cè)減免申請(qǐng)），惠及556家藥品醫(yī)療器械企業(yè)申報(bào)的1367個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)。

2022年，省局認(rèn)真執(zhí)行國家和省委省政府關(guān)于有效應(yīng)對(duì)疫情新變化新沖擊進(jìn)一步助企紓困政策措施的要求，在去年4月和10月分別發(fā)布《關(guān)于按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的80%收取藥品再注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi)的公告》和《關(guān)于緩繳藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)的公告》，明確了“自2022年4月1日至12月31日，按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的80%收取藥品再注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi)”和“自2022年10月1日至2022年12月31日期間提交藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理的注冊(cè)申請(qǐng)人，自應(yīng)繳注冊(cè)費(fèi)之日起緩交一個(gè)季度，不收滯納金”的政策措施。全年共減免藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)1004.99萬元，惠及820家企業(yè)申報(bào)的2204個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)；緩收藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)5086.53萬元（含小微企業(yè)首次注冊(cè)減免申請(qǐng)），惠及556家企業(yè)申報(bào)的的1367個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)。

同時(shí)，為進(jìn)一步推動(dòng)助企紓困、減費(fèi)降負(fù)，省局積極行動(dòng)，切實(shí)把免征小微企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)的收費(fèi)優(yōu)惠政策落到實(shí)處，全年共免征小微企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)5903.17萬元，惠及457家企業(yè)申報(bào)的998個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)。

（省局規(guī)劃財(cái)務(wù)與信息化處）

轉(zhuǎn)載注明：http://www.kmzzgs.net/