【誠邀】醫(yī)療器械產(chǎn)品標準解讀及臨床評價要求研討會（深圳）

為幫助廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)深入了解相關(guān)檢測標準及注冊法規(guī)要求，以及如何撰寫臨床評價、案例分享，中檢華通威聯(lián)合國醫(yī)械華光認證（廣東）有限公司特舉辦研討會，主題為：

“醫(yī)療器械產(chǎn)品標準解讀及臨床評價要求 ”

培訓時間

2021年3月26日星期五

下午：13:30—17:30

培訓地點

深圳市南山區(qū)科技園科技南十二路6號中檢大廈A區(qū)4樓

培訓議程

01、IEC60601-1:2020(3.2版)標準解讀

（13：30-15：20）

02、臨床評價如何撰寫及案例分析

（15：30-17：30）

講師介紹

武健高級工程師，深圳華通威國際檢驗有限公司醫(yī)療產(chǎn)品線技術(shù)負責人。

從事醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測行業(yè)11年，有著豐富的醫(yī)療產(chǎn)品檢測經(jīng)驗，熟知各國標準法規(guī)。目前主要負責醫(yī)療產(chǎn)品項目的通用標準法規(guī)研究，協(xié)助并指導企業(yè)對醫(yī)療器械風險管理、軟件風險相關(guān)文件準備；對醫(yī)美、心電、血氧、血壓、體溫、超聲、光學、醫(yī)療電源等一系產(chǎn)品的檢測要求擁有豐富的經(jīng)驗，熟知此一系列產(chǎn)品的專用標準法規(guī)。

劉維 國醫(yī)械華光認證（廣東）有限公司 副總經(jīng)理

曾任職1家上市醫(yī)療器械公司管代及副總，擔任過多家醫(yī)療器械公司的管理者代表、法規(guī)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理等職務(wù)。醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)8年經(jīng)驗，曾為國內(nèi)近百家醫(yī)療器械公司做過國內(nèi)注冊、臨床評價、體系輔導服務(wù)。曾為多家企業(yè)獲取近10個3類醫(yī)療器械注冊證（涵蓋有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械以及創(chuàng)新醫(yī)療器械）、近30個2類醫(yī)療器械注冊證（包括多個通過同品種醫(yī)療器械臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行臨床評價的方式獲取的注冊證）、近50個1類醫(yī)療器械備案憑證。

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聯(lián)系方式：何衛(wèi)平 13536510113（微信同號）

郵箱：[email protected]

其他事項：

1、報名表反饋郵箱：

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2、課程免費，每單位限2名參加