2021年4月23日下午,由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協會聯合中檢華通威舉辦的醫(yī)療器械生物學評價標準及包裝驗證知識分享會在中檢大廈會議室圓滿結束。分享會吸引了百余家醫(yī)療器械生產企業(yè)前來參加,現場座無虛席,十分火爆。

此次會議由中檢華通威生物體外實驗室王霄彤和體內實驗室李曉印兩位專家講師授課。主要從無菌醫(yī)療器械包裝驗證要求、生物學評價標準及送樣要求等兩個方面進行了精彩解讀。
為幫助廣大注冊人員、研發(fā)技術人員加深對無菌產品包裝驗證的認識和理解,中檢華通威講師王霄彤分享了她的專業(yè)解讀及觀點。
在中場休息時間,參訓人員紛紛過來向講師提問,講師也對大家提出的問題作出了專業(yè)耐心的解答,現場氣氛十分活躍。
確定醫(yī)療器械產品是否需要進行生物學評價,如何選擇合適正確的評價方案,出具符合法規(guī)及標準要求的評價測試報告,在各個國家的合規(guī)注冊申報中都十分重要。中檢華通威講師李曉印在這里分享了他的經驗。

分享會結束后,現場進行了互動答疑,兩位講師對大家提出的疑問進行了深入的答疑探討,獲得了參訓人員的高度認可。
近年來,國內醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛,隨著中檢華通威在醫(yī)療器械檢測認證領域的不斷探索與深耕,其服務能力和專業(yè)技術均獲得了眾多生產企業(yè)的認可。讓企業(yè)進一步熟悉醫(yī)療器械產品的生物學評價標準和包裝驗證的相關知識,掌握產品質量檢驗的有效途徑和方法,從而規(guī)范生產活動、提高生產水平是中檢華通威的初心,也是中檢華通威一直肩負的社會責任。