為期四天(2019年5月14-17)的CMEF&ICMD中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)和中國醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造設(shè)備展覽會(huì)在上海國家會(huì)展中心完美收官。
“華通威”作為國內(nèi)首屈一指的醫(yī)療器械(有源/無源)第三方檢測機(jī)構(gòu),攜優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、專業(yè)的解決方案亮相展會(huì)現(xiàn)場,同時(shí)于5月17日盛大舉辦了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、政策解讀展會(huì)同期研討會(huì)。
作為CMEF&ICMD的常駐參展方,華通威一亮相就吸引了眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)商的駐足咨詢。
自2019年蘇州華通威實(shí)驗(yàn)室正式投入使用以來,華通威依托新建的SPF級動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、普通級動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、包裝驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室,成為了有源/無源類醫(yī)療產(chǎn)品的全檢測方案提供商,成為了醫(yī)療行業(yè)的明星企業(yè)。
同期研討會(huì)現(xiàn)場報(bào)名火熱,100多人次積極參與。華通威高級工程師武健為其解讀GB9706.1征求意見稿與現(xiàn)行版本的主要差異。主要講述標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容架構(gòu)的調(diào)整及個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的合并,著重講述了標(biāo)準(zhǔn)中引入的風(fēng)險(xiǎn)管理以區(qū)別于現(xiàn)行版本的防護(hù)方式MOP的差異,同時(shí)也解釋了標(biāo)準(zhǔn)中較為重要的防火外殼的新要求。
針對2019年國家藥品監(jiān)督管理局頒布的第23號文件《關(guān)于發(fā)布有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》。南京匯通檢測技術(shù)有限公司檢測中心主任孔亮從該指導(dǎo)原則的適用范圍、基本定義、適用原則、評價(jià)方式、評價(jià)路徑、影響因素、評價(jià)方法7個(gè)方面展開闡述并輔以舉例說明。在場的參展商反響熱烈、獲益良多。
更值得祝賀的是,在2019年5月15日上午上海國家會(huì)展中心舉行的中國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)第三方檢測分會(huì)成立大會(huì)中,華通威榮獲“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第三方檢測分會(huì)理事單位”稱號。
期待我們下一次CMEF展與您相遇。
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