【誠邀】第82屆青島CMEF同期研討會：有源/無源醫(yī)療器械國內(nèi)注冊及巴西注冊法規(guī)解析。

問題：

1.如何選擇生物學(xué)檢測實驗室？

2.如何準(zhǔn)備生物學(xué)檢測樣品？

3.測試不通過如何分析原因并通過測試？

4.銷往巴西的醫(yī)療器械需滿足哪些市場準(zhǔn)入要求？

5.企業(yè)如何順利獲取巴西認(rèn)證？

6.巴西認(rèn)證對產(chǎn)品測試有哪些特殊要求？

7.新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將于年內(nèi)出臺，醫(yī)療器械注冊管理和檢驗工作都有哪些變化？

8.法規(guī)變化和標(biāo)準(zhǔn)更新，企業(yè)將面臨哪些挑戰(zhàn)？

第82屆青島CMEF同期研討會

有源/無源醫(yī)療器械國內(nèi)注冊

及巴西注冊法規(guī)解析

時間：10月20日下午13:30-17:00

地點：青島世界博覽城國際展覽中心 N5館 N5-3會議室

研討會流程

13:30-14:30

醫(yī)療器械生物學(xué)檢測和評價-企業(yè)篇

主講人：李新寅    中檢華通威/生物實驗室經(jīng)理

14:30-15:30

巴西ANVISA對測試的要求（有源，無源，計量）

主講人：張一樞    必維認(rèn)證醫(yī)療器械大中華區(qū)拓展經(jīng)理

15:30-17:00

國內(nèi)注冊檢驗最新動態(tài)及GB9706.1征求意見稿解讀

主講人：郭俊婷    中檢華通威/高級工程師

現(xiàn)場報名及相關(guān)咨詢：劉先生  18988794303

深圳華通威國際檢驗有限公司

中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司

400-963-0755

中檢集團(tuán)下屬實驗室

唯一“中國”字頭檢測認(rèn)證機構(gòu)

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