新版GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容要求和試驗》兩項標準均已正式發(fā)布,且于2...
新版GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能...
GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布,其配套的并列標準已全部發(fā)布,專用標準正陸續(xù)發(fā)布,將于2023年5月1日起實施。 新版GB 9706系列標準的實施對我國有源醫(yī)...
GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通...
為提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展,5月9日-12日,由廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心主辦的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“GMP”)初級專員(內(nèi)...
為提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際...
5月10日,由武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會主辦,中檢華通威、旭阜醫(yī)療、微珂醫(yī)藥等承辦的“醫(yī)療器械研發(fā)與注冊法規(guī)論壇”在武漢順利舉辦。本次論壇旨在幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)研制單位、醫(yī)療器械法規(guī)從業(yè)者...
5月10日,由武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會主辦,...
第87屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會 時間:2023年5月14日——5月17日 地點: 上海國家會展中心 展位號:7.1號館 7.1Y24
第87屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會 時間:2023年5月14日——...
醫(yī)用電氣通用標準GB 9706.1-2020將于2023年5月1日起實施,截至目前,GB 9706.1-2020配套的并列、專用標準已發(fā)布69項。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第三十九條規(guī)定,新的強制性標準實施后,醫(yī)療器械注冊人、備案...
醫(yī)用電氣通用標準GB 9706.1-2020將于2023年5月1日起實施,截至目...
蘇州華通威醫(yī)療器械檢驗員理論、技術(shù)實操培訓(xùn)課大獲好評
蘇州華通威醫(yī)療器械檢驗員理論、技術(shù)實操培訓(xùn)課大獲好評
廣東省醫(yī)療器械注冊工作動態(tài)交流會在中檢大廈順利召開
廣東省醫(yī)療器械注冊工作動態(tài)交流會在中檢大廈順利召開
中檢華通威受邀出席廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會三屆四次會員大會
中檢華通威受邀出席廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會三屆四次會員大會
中檢華通威邀您參加廣東省醫(yī)療器械注冊工作動態(tài)交流會
中檢華通威邀您參加廣東省醫(yī)療器械注冊工作動態(tài)交流會
2023年3月2日,由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會醫(yī)療器械分會主辦,中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司協(xié)辦的\"醫(yī)療器械臨床前研究及臨床試驗公益培訓(xùn)班\"在上海順利舉辦,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)180余人參加了此次培訓(xùn)...
2023年3月2日,由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會醫(yī)療器械分會主...
2021年6月1日新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已實施,本次新條例的內(nèi)容修改幅度較大,隨著條例配套新法規(guī)的相繼頒布,植入介入醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)也做出了調(diào)整,給產(chǎn)品注冊申報工作帶來新的變化和更大的挑戰(zhàn)。為使從事植...
2021年6月1日新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已實施,本次新條例的...
2023年2月9日至10日,在福建省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處的大力支持與指導(dǎo)下,由福建省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦、中檢華通威協(xié)辦的有源醫(yī)療器械專題培訓(xùn)班在福建福州順利召開。
2023年2月9日至10日,在福建省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處的大力支持與...
11月28日-29日,江西省藥監(jiān)局在南昌舉辦了醫(yī)療器械注冊與備案管理暨新版GB 9706系列標準宣貫培訓(xùn)班。主辦方特別邀請了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司領(lǐng)導(dǎo)、江西省藥監(jiān)局器械注冊處、江西省醫(yī)療器械檢測中心、江西省藥品認...
11月28日-29日,江西省藥監(jiān)局在南昌舉辦了醫(yī)療器械注冊與備案管理...
中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司聯(lián)合優(yōu)爾教育在中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會醫(yī)療器械分會的大力支持下, 于2022年10月15日至16日成功舉辦“有源醫(yī)療器械檢驗員上機操作技術(shù)培訓(xùn)班”
中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司聯(lián)合優(yōu)爾教育在中國食品藥品...
9月23日下午,中檢華通威攜手湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會共同組織的醫(yī)療器械檢驗檢測及臨床評價培訓(xùn)班在長沙通程麓山大酒店舉辦。湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副秘書長彭海培,中檢華通威(蘇州)副總劉運達,來自全省醫(yī)...
9月23日下午,中檢華通威攜手湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會共同組織的...
2022年9月5日-8日,由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院舉辦的有源醫(yī)療器械和醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品研發(fā)注冊、質(zhì)量控制培訓(xùn)班在福建廈門成功舉辦。中檢華通威兩位專家受邀為該培訓(xùn)班授課。
2022年9月5日-8日,由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院舉辦的有源...
醫(yī)療器械NMPA送檢注意事項(理化)及臨床評價技術(shù)指導(dǎo) 直播時間:2022年7月14日下午 14: 00—16:30中檢華通威 高級工程師王田華從事醫(yī)療器械NMPA注冊檢驗15年以上中檢華通威 高級工程師李紅旭擁有10余年醫(yī)療器械行...
醫(yī)療器械NMPA送檢注意事項(理化)及臨床評價技術(shù)指導(dǎo) 直播時間...
【誠邀】解析NMPA注冊中被退回/發(fā)補的問題點(理化性能)線上公益課
【誠邀】解析NMPA注冊中被退回/發(fā)補的問題點(理化性能)線上公...
2021年12月,蘇州工業(yè)園區(qū)項目制培訓(xùn)《醫(yī)療器械檢驗員技能培訓(xùn)——有源質(zhì)檢員》實操培訓(xùn)在中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司順利開展。本次項目制培訓(xùn)是由蘇州工業(yè)園區(qū)人力資源和社會保障局指導(dǎo),蘇州市醫(yī)療器械行...
2021年12月,蘇州工業(yè)園區(qū)項目制培訓(xùn)《醫(yī)療器械檢驗員技能培訓(xùn)—...